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世界首例！25年糖尿病被治愈，干细胞治疗糖尿病再获突破

发布时间：

2024-06-01

10个中国成年人里就有1个糖尿病人。糖尿病正在成为现代人最大的健康挑战之一。

利用来源于干细胞的自体再生胰岛组织成功治愈了一例胰岛功能严重受损的2型糖尿病患者。

尤其是间充质干细胞来治疗糖尿病的研究成果不断涌现。这种方法已经成为糖尿病治疗领域的新研究趋势，并显示出广阔的应用前景。

10个中国成年人里就有1个糖尿病人。

首例受益者为59岁男性，有25年2型糖尿病病史

术后第11周起完全脱离外源胰岛素，随着口服降糖药的逐步减量，在第48周和56周实现彻底撤药，目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。

间充质干细胞治疗2型糖尿病获得强有力证实

间充质干细胞尤其是源自脐带的间充质干细胞，在糖尿病治疗中具有显著潜力。国内外多个研究团队通过非安慰剂对照前瞻性和随机双盲安慰剂对照试验，揭示了间充质干细胞移植在2型糖尿病治疗中的安全性和有效性。部分患者在治疗后显著减少了对胰岛素的依赖，甚至完全停用。

一项来自Arabian Gul大学再生医学中心的Sfoug Alshammary团队发表的综合分析论文表示，汇总了五年58项临床试验，通过对262名2型糖尿病患者使用间充质干细胞治疗的研究进行分析，发现在12个月的随访期内，患者减少了抗糖尿病药物的剂量。

此项临床研究汇总了五年58项临床试验，通过对262名2型糖尿病患者使用间充质干细胞治疗2型糖尿病的研究进行分析，发现在12个月的随访期内，患者减少了抗糖尿病药物的剂量，有效治疗剂量范围为1×10^6个细胞/kg至3.7×10^6个细胞/kg。

干细胞治疗糖尿病临床试验规模不断扩大

随着干细胞治疗糖尿病的研究不断深入，越来越多的临床试验正在进行中。这些试验涉及不同类型的糖尿病患者和不同的干细胞治疗方法，以期找到最佳的治疗方案。同时，这些试验也为干细胞治疗糖尿病的安全性和有效性提供了更多证据。

《干细胞转化医学》杂志上的研究表明

间充质干细胞可以改善胰岛的功能，并起到保护的作用。这为人们进一步了解间充质干细胞治疗糖尿病提供了科学依据。

2022年10月15日，《世界糖尿病杂志》发表北京大学深圳医院内分泌科张帆教授等人最新临床研究论文[4]，该研究评价人脐带间充质干细胞静脉输注治疗2型糖尿病的有效性和安全性，为北京大学深圳医院和北科生物联合申报通过的国家卫健委临床研究备案项目。

静脉输注脐带间充质干细胞后，在随访期间，所有患者在第28±3天的降糖药用量均有所减少，其中12例(75%)减少10%-50%，4例(25%)减少50%。在第84±3天，所有患者的剂量都减少了，其中6名(50%)患者的减量超过50%，1名(6.25%)患者停用了降血糖药。

该临床研究结果表明，脐带间充质干细胞治疗可以改善血糖，恢复胰岛β细胞功能，并安全地减少患者所需的降糖药剂量。

糖尿病足溃疡万千糖友的“截肢噩梦”

若要论及糖尿病并发症中的“狠角色”，糖尿病足无疑名列前茅。

有数据显示：全球范围内，每30秒就有一人失去一条腿，而这其中，高达85%的截肢案例都与糖尿病足溃疡有关。更为严峻的是，因糖尿病足而截肢的患者，其死亡率竟然达到了惊人的22%。

那么，究竟何为糖尿病足？其实，糖尿病足溃疡（DFU）是由糖尿病引发的微动脉血管病变和周围神经病变共同作用的结果。

特别是周围血管病变，它不仅是导致缺血性溃疡的罪魁祸首，更是糖尿病足病情恶化的直接推手。由于糖尿病患者常常伴随着周围血管病变，这使得病情易于反复，溃疡不断恶化，甚至有些患者因无法控制病情而被迫选择截肢。

△糖尿病足病因

大约50%的糖尿病足患者会并发血管疾病，而由于治疗方式有限，临床上迫切需要开发能够改善对缺血性糖尿病足的血液供应的替代疗法。

细胞疗法：让病足伤口愈合率高达100%

近年来，基于细胞的疗法开始火爆全球，已经成为许多难治性疾病的可行性选择。

一项研究报道了一种基于原位血管诱导的糖尿病伤口新疗法，可改善慢性糖尿病伤口相关的顽固性疼痛或感染加重，可在一定程度上避免截肢的可能。

间充质干细胞（MSC）具有增强组织再生的能力，研究者选用的这种来自脂肪组织的间质血管成分（SVF）细胞，就包含了很高浓度的内皮祖细胞（EPC）和间充质干细胞（MSC），可以有效修复和再生坏死及溃疡的组织细胞。

实验中，63例患有慢性DFU的2型糖尿病患者在溃疡床和周围以及沿脚掌动脉部位接受了SVF细胞注射。6个月后，51位患者的伤口愈合率达到了100%，8位患者的伤口愈合率大于75%。一年后，近一半患者仍保持伤口愈合率100%无复发。

而且，除了伤口表面的愈合，研究人员还惊喜地发现，SVF细胞的注入会促进伤口内部的生长与修复，在肌腱暴露的侧踝伤口中，新生的组织向上延伸，覆盖了肌腱并达到了与周围健康软组织相同的高度。

△溃疡的特征和反应

不仅如此，SVF细胞的注入还有效地改善了足部血液供应情况。在对11名患者进行一年的血管参数追踪后发现，患者的足动脉表现出明显的动脉壁弹性提升，并且足动脉血流也明显增加，这对改善足部溃疡至关重要。

△可观察到动脉血流的变化

基于细胞的疗法为难治性糖尿病足带来了新的希望，临床上也有多项研究正在进行中，尤其是干细胞在其中发挥了重要作用，它具有促进血管生成的潜能，对于严重肢体缺血的治疗很有意义—不仅减轻了疼痛，还能改善组织氧合，加速伤口的愈合，为保全肢体做出了重要贡献。

“摆脱胰岛素”是众多糖尿病患者最深切的希望，随着对干细胞治疗疾病机理的深入研究，干细胞在糖尿病治疗上临床应用效果预期大大提高。我们也期待着随着再生医学的进步，糖尿病及其并发症将不再是难以治愈的顽疾，更多的病患将获得彻底的救赎。

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珠海市伯特赛耳生物科技有限公司（以下简称伯特赛耳），是珠海贝索生物技术与日本株式会社细胞科学研究所合资设立的珠海贝索细胞（中日合资）旗下合作的生物科技有限公司，也是日本株式会社细胞科学研究所在中国唯一一家从事健康管理的战略合作伙伴。主要从事健康管理、健康体检、生物抗衰、免疫调理、医学研究和试验发展、技术交流、技术转让、技术推广等服务。伯特赛耳，基于干细胞和免疫细胞的生物医学技术，源自日本株式会社细胞科学研究所的先进调理技术方案。以健康评估与健康体检为依据，建立个人健康管理专属档案；针对个体化差异进行客观检测和分析，并制定个体化调理策略，实施多样化调理方案，实现个体化和精准化完美融合的调理效果，安全有效，无副作用。在改善慢病，促进新陈代谢，延缓衰老，预防癌症，调理亚健康等方面效果显著。